本站首页

组织机构

政策法规

SOP及指南

机构通知公告

机构下载专区

视频专区

应知应会

下载专区

机构通知公告 

药物临床试验机构立项需知 发布日期:2018-2-8 8:49:26  【打印此页】  【关闭

 

河北医科大学第四医院药物临床试验机构立项需知

 

1、在国际多中心临床试验中,以上所有文件及申办方提供的其他文件,均应提供中文版本。

2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、ESR、IB更新件及其他文件,除原有英文文件外,请提供中文摘要。

3、首先将拟审查备案资料全套电子版发送至邮箱:hb4thgcp@126.com。初审通过后,与机构资料管理员预约立项时间(联系电话:0311-86095532,),填写相关表格并按要求打印、装订,按预约时间递交相关资料。办公室对送审资料及内容进行审核,并进行立项前的审核。

4、立项当天需要携带的表格如下:登记表2份、伦理交接单1份、相应试验类别的立项审核表1份。这些表格为我机构专用表格,请勿擅自删减或修改表格内容。

5、将上述资料按此顺序装订,报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中,项目类别之间用隔页纸分隔。

6、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。

7、2页以上文件需加盖公司骑缝章。

 

    河北医科大学第四医院开户行及账号:

    账户名称:河北医科大学第四医院;

    开户银行:中国工商银行长安支行;

    账号:0402020409249057623

地址:石家庄市健康路12号    电话:0311-86095794         邮编:050011


 


冀ICP备11022416号
冀公备号13010202001101